Vašington post: Do američkih izbora vakcine neće biti

Američka agencija za lekove (FDA) već ove nedelje će objaviti nove standarde za odobravanje lekova po hitnoj proceduri kako bi povratila poverenje javnosti u taj proces u okolnostima visoko politizivanog razvijanja vakcine protiv Covid-19, saznaje Vašington post.

Ta će procedura sada biti mnogo teža nego pri odobravanju plazme osoba koje su prebolele Covid-19 za lečenje novoobolelih od te bolesti i praktično će onemogućiti da vakcina protiv Covid-19 bude po hitnom postupku odobrena pre decembra ove godine.

Dve osobe upućene u situaciju Postu su rekle da će FDA ubuduće zahtevati od proizvodjača vakcine da najmanje dva meseca prate učesnike ispitivanja pošto dobiju drugu injekciju vakcine.

FDA će dalje tražiti da u placebo grupi bude najmanje pet ozbiljnih Covid-19 slučajeva kao i nekoliko slučajeva obolevanja od te bolesti u starijoj populaciji, kako bi se utvrdilo kako vakcina deluje.